Farklı standartlar ve sertifika gereklilikleri geçerlidir.tıbbi maskelerfarklı ülkelerde/bölgelerde. İşletmeler ve bireyler, ürünün ithal edildiği ülke/bölgeye ve ürünün geçerli standartlarına göre ayrıştırılabilmektedir. Ürünün geçerli standartları ve sertifikasyon bilgileri ürün ambalajından veya üreticinin Test raporu veya sertifikasından edinilebilir.
ABD'ye ihracat
Tıbbi maskelerAmerika Birleşik Devletleri'ndeki tıbbi cihazlardır ve "Tıbbi Maske Malzemelerinin Performansına İlişkin Standart Şartname"ye (ASTM F2100) tabidir. ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından yönetilmektedirler ve fabrika kaydı alabilmek için 501K veya FDA tarafından yakın zamanda açıklanan diğer kanallar tarafından kaydedilmeleri gerekir ve Tıbbi cihazlar listelendikten sonra Amerika Birleşik Devletleri'nde listelenir. Bu nedenle Amerika Birleşik Devletleri'ne ihraç edilen maske ambalajı veya yukarıdaki içeriği içeren test raporu veya sertifikası tıbbi maske olarak değerlendirilebilir.
Amerika Birleşik Devletleri'ne ihraç edilen tıbbi olmayan maskeler, 2020 tarihli 5 No'lu Duyuru kapsamı dışındadır, ancak şirketlerin, ürünlerin Amerika Birleşik Devletleri'nde listelenebilmesi için önce NIOSH'a kaydolması gerektiğini unutmaması gerekir.
Diğer ülke ve bölgelere ihracat
Diğer ülke ve bölgelere ihraç edilen maske ürünleri, Çin standart test sertifikasına ve onlar tarafından sağlanan kayıt bilgilerine bakılarak değerlendirilebilir. Üç Çinli vartıbbi maskestandartlar, GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, kullanım Bu üç standarda göre üretilen maskeler şu şekilde değerlendirilebilir:tıbbi maskeler.
