Endüstri Haberleri

Devlet tescili ve kontrol bilgileri aracılığıyla tıbbi maskeler ile tıbbi olmayan maskeler arasında ayrım yapın

2020-07-02

O zamandan beritıbbi maskelerÇoğu ülkede veya bölgede tıbbi cihazlara göre kayıtlı veya kontrol ediliyorsa, tüketiciler ilgili kayıt kontrol bilgileri aracılığıyla daha fazla ayrım yapabilir. Aşağıda analiz örnekleri olarak Çin, Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa'daki üç ülke ve bölge ele alınmaktadır.

Çin

Tıbbi maskelerÇin'deki ikinci tıbbi cihaz kategorisine aittir ve eyalet ilaç düzenleme departmanı tarafından kayıtlıdır ve yönetilmektedir. Tıbbi cihazı kontrol ederek tıbbi cihaz erişim numarasını sorgulayabilirsiniz. Bağlantı:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/

 

Amerika Birleşik Devletleri

ABD FDA tarafından onaylanan maske ürünlerine resmi internet sitesi üzerinden kayıt sertifika numarası üzerinden sorgulama yapılabilir. Bağlantı:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

Ayrıca FDA'nın son politikasına göre şu anda belirli koşullar karşılandığında Çin standartlarını tanıyan bir maskedir. Yetkili firmalarının linkleri:

https://www.fda.gov/media/136663/download

 

AB

Tıbbi maskelerAB'ye ihraç edilen ürünler yetkili bildirim kuruluşları aracılığıyla sorgulanabilmektedir. Bunlar arasında AB Tıbbi Cihaz Direktifi 93/42/EEC (MDD) kapsamında yetkilendirilen bildirim kuruluşlarının adresi şöyledir:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13

 

AB Tıbbi Cihaz Düzenlemeleri EU 2017/745 (MDR) uyarınca yetkilendirilmiş onaylanmış kuruluşun sorgulama adresi:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34