Tıbbi maskeler ikinci tıbbi ekipman kategorisine girerken,sivil maskeler"Tıbbi" kelimesiyle işaretlenmeyen maskeler değildir. Bunun üreticiler için pek çok şartı olacak, en azından tıbbi cihaz üretimine yönelik lisans ve tescil belgesine sahip olmaları gerekiyor. Ayrıca üretimtıbbi maskelerüretim ortamına yönelik gereksinimleri de vardır. Genel olarak 100.000 kişilik bir atölyede üretilmesi gerekiyor ve mikroorganizmaları tanımlama yeteneğine sahip olması gerekiyor. Yani maskenin üzerindeki tıbbi kelimesi eklemek isteyeceğiniz bir şey değil, isterseniz ekleyebilirsiniz~
